No 17　Zenrelia(Elanco)はApoquel(Zoetis)に優る？（文献紹介）

本試験は、JAK1、JAK2およびtyrosine kinase 2 (TYK2)を阻害する高いin vitro効力（未発表データ）を有する新規JAK阻害薬であるilunocitinibの1日1回投与の現場での有効性および安全性を確認するために、ilunocitinibと作用機序が類似しており、適応症として承認されているoclacitinibを陽性対象として、飼い犬を用いて実施された。
さらに、ilunocitinibの有効性と安全性を評価するため、本試験ではデルタ変化と臨床的寛解基準の両方を評価し、治療の成功を総合的に評価した。

本試験は当初、アトピー犬の瘙痒症および皮膚病変に対するilunocitinibの有効性と安全性をoclacitinibと比較評価する56日間の前向き二重盲検無作為化陽性対照フィールド試験として計画された。 試験実施期間中、プロトコールは任意継続段階を含むように修正され、犬は合計112日間の試験期間中、同じ治療群を継続することができた。 この継続フェーズは、ilunocitinibの長期使用の有効性と安全性に関するさらなるデータを収集するために実施された。

飼い主による評価で重度の瘙痒症（PVASスコア10点中6.0点以上、すなわち中等度から重度のそう痒症）17を有し、治験責任医師による評価で少なくとも中等度のCADESI-04スコア（180点中35点以上）18を有する犬（犬種・性別は問わず、生後12ヵ月以上、体重3.0kg以上）338頭。

犬は、oclacitinib（0.4～0.6 mg/kg 14日間1日2回、その後1日1回）またはilunocitinib（0.6～0.8 mg/kg 1日1回）を最長112日間投与される群に無作為に割り付けられた。飼い主は、強化されたビジュアルアナログスケール(PVAS)を使用してかゆみを評価した。研究者は、犬のアトピー性皮膚炎の程度および重症度指数、CADESI-04を使用して皮膚病変を評価した。

• D0-D14：両群で瘙痒と皮膚病変の改善度はほぼ同じ。

• D14-D28：oclacitinib群で瘙痒 (PVAS スコア) が増加、ilunocitinib群では減少。

• D28-D112：ilunocitinib群の瘙痒と皮膚病変スコアが有意に低下 (p ≤ 0.003, p ≤ 0.023)。

• D28-D112：ilunocitinib群の方が臨床的寛解 (PVAS スコア <2) を達成した犬の数が多かった。

• D28-D112：全体的な治療効果の主観的評価もilunocitinibが有意に良好 (p ≤ 0.002)。

• 安全性：両薬剤とも試験期間を通じて同等の安全性を示した。

飼い犬を対象とした本フィールド試験の結果によれば、ilunocitinibの1日1回投与は、0.6～0.8 mg/kgの用量で、食事の有無にかかわらず、cADの臨床症状に対して有効かつ安全である。 ilunocitinib投与は、複数の有効性パラメーターにおいてoclacitinib投与と比較して良好な臨床転帰を示し、1日1回の継続投与は、投与レジメンの経時的変更を必要とする製品と比較して介護者の負担を軽減する。

出典：Comparative efficacy and safety of ilunocitinib and oclacitinib for the control of pruritus and associated skin lesions in dogs with atopic dermatitis
（アトピー性皮膚炎の犬の瘙痒症およびそれに伴う皮膚病変の制御におけるイルノシチニブとオクラシチニブの有効性と安全性の比較）
Vet Dermatol. 2025 Jan 6. doi: 10.1111/vde.13319
PMID: 3975796