No 25　イヌリンパ腫治療薬、エビワクチン関連プレスリリース2件

（Dechra LAVERDIA製品サイト）

Anivive (Long Beach, Calif.)は本日、リンパ腫の犬を対象としたLAVERDIA®-CA1（verdinexor錠）の安全性と有効性を評価する重要な臨床試験が成功裏に終了したことを発表した。この無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験は、AniviveTrial を用いて全国12ヵ所の臨床試験実施施設で実施され、700 頭を超える応募の中から 150 頭が登録された。

最終試験施設は2024年12月12日に閉鎖され、患者の治療とデータ収集が終了した。この成果は、このファースト・イン・クラスのXP01阻害剤のような革新的ながん治療をコンパニオンアニマルに提供するというAniviveのミッションにおける重要なマイルストーンである。

データ収集が完了したため、Aniviveブはデータベースをロックして統計解析を開始した。結果は今後数ヶ月のうちに出る予定で、Aniviveはこの夏に規制当局の審査を受けるために「効果」の技術的セクションを提出することを目指している。NADA の他の主要なテクニカルセクションはすべて、FDA により完了したとみなされている。

データパッケージの確定を待って、Aniviveはブラジル、オーストラリア、英国、欧州連合でも承認申請を行う予定である。2021年、Aniviveは犬のリンパ腫治療薬LAVERDIA®-CA1のFDAからの条件付き承認取得に成功した。この薬剤は、犬のリンパ腫に対する最先端の経口治療の選択肢となる可能性があり、獣医腫瘍学患者に非侵襲的なアプローチを提供する。

Anivive Lifesciencesについて

Anivive Lifesciencesは、バイオテクノロジー、人工知能、動物医療の最前線に位置するソフトウェア主導型のペット用医薬品企業である。同社の使命は、ペットの生命を脅かす疾患に対する新規で安価な治療法の開発を加速させることにより、動物医療を変革することである。同社独自のAIプラットフォームを通じて、オンコロジー、抗ウイルス剤、抗真菌ワクチンにおけるファースト・イン・クラスの治療薬を開拓し、業界におけるイノベーションと卓越性の新たな基準を設定している。

出典：Anivive Announces Completion of LAVERDIA®-CA1 Pivotal Field Study for Canine Lymphoma
2025.2.14 PR Newswire

【関連情報】

• LAVERDIA-CA1- verdinexor tablet, coated 

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=b4e1ffc1-3518-4061-8ee1-5195b0302965

• Animal Health News 2022年1月上期号 p11
  新規犬用リンパ腫治療薬をDechraにライセンス ～ Anivive

• Animal Health News 2021年1月上期号 p6
  FDA ，Anivive Lifesciencesの犬リンパ腫治療の最初の経口錠を条件付き承認

【関連文献】

• Preclinical evaluation of the novel, orally bioavailable Selective Inhibitor of Nuclear Export (SINE) KPT-335 in spontaneous canine cancer: results of a phase I study.
  （イヌの自然発生癌における新規経口生物学的利用可能な選択的核外輸送阻害剤 (SINE) KPT-335 の前臨床評価：第 I 相試験の結果）
  PLoS One, 2014 Feb 4;9(2):e87585. doi: 10.1371/journal.pone.0087585. 
  PMID: 24503695

• Phase II study of the oral selective inhibitor of nuclear export (SINE) KPT-335 (verdinexor) in dogs with lymphoma.
  （リンパ腫の犬を対象とした経口選択的核輸出阻害剤(SINE) KPT-335 (verdinexor) の第II相試験）
  BMC Vet Res, 2018 Aug 24;14(1):250. doi: 10.1186/s12917-018-1587-9.
  PMID: 30143046

• Efficacy of verdinexor for the treatment of naive canine epitheliotropic cutaneous T-cell lymphoma: An open-label pilot study.
  （ナイーブな犬の上皮向性皮膚 T 細胞リンパ腫に対するverdinexorの有効性： 非盲検パイロット試験）
  Vet Dermatol, 2024 Oct;35(5):536-546. doi: 10.1111/vde.13280. 
  PMID: 39074816

• Clinical Remission of Cutaneous Lymphoma in a Dog Treated with Verdinexor.
  （verdinexorで治療された犬の皮膚リンパ腫の臨床的寛解）
  J Am Anim Hosp Assoc, 2024 Sep 1;60(5):223-226. doi: 10.5326/JAAHA-MS-7443.
  PMID: 39235783

• Biologic activity of the novel orally bioavailable selective inhibitor of nuclear export (SINE) KPT-335 against canine melanoma cell lines.
  （イヌ黒色腫細胞株に対する新規の経口で生物学的に利用可能な選択的核輸出阻害剤 (SINE) KPT-335の生物学的活性）
  BMC Vet Res, 2014 Jul 15;10:160. doi: 10.1186/1746-6148-10-160.
  PMID: 25022346

•  In vitro evaluation of Selective Inhibitors of Nuclear Export (SINE) drugs KPT-185 and KPT-335 against canine mammary carcinoma and transitional cell carcinoma tumor initiating cells.
  （犬乳癌および移行上皮癌腫瘍開始細胞に対する選択的核輸出阻害剤(SINE) KPT-185 および KPT-335 の in vitro 評価）
  Vet Comp Oncol, 2017 Dec;15(4):1455-1467. doi: 10.1111/vco.12289.
  PMID: 28133930

• The selective inhibitor of nuclear export (SINE) verdinexor exhibits biologic activity against canine osteosarcoma cell lines.
  （選択的核輸出阻害剤 (SINE) verdinexor は、犬の骨肉腫細胞株に対して生物学的活性を示す）
  Vet Comp Oncol, 2021 Jun;19(2):362-373. doi: 10.1111/vco.12680. 
  PMID: 33438820

• Development of a UPLC-MS/MS method for quantifying KPT-335 (Verdinexor) in feline plasma for a study of PK.
  （PKの研究のためにネコ血漿中KPT-335 (Verdinexor) を定量するためのUPLC-MS/MSメソッドの開発）
  Front Vet Sci, 2024 Jul 26;11:1438295. doi: 10.3389/fvets.2024.1438295.
  PMID: 39132444

世界初のミツバチワクチンを開発したDalan Animal Health (Athens, Georgia)は、45億ドル規模のエビ産業を守るため、世界初のエビ用ワクチンを発表した。

• 従来の免疫学のパラダイムシフト：適応免疫中心のアプローチから先天免疫の活用へ転換。

• エビの生存率向上： White Spot Syndromeウイルス(WSSV)感染下で62%、早期死亡症候群(EMS)感染下で61%の生存率を達成。

• 環境に優しいソリューション：遺伝子組み換えなし・化学物質不使用で抗生物質への依存を低減。

• 今後の展望：ミツバチやエビに続き、他の無脊椎動物や脊椎動物への応用を検討中。

出典：Dalan Animal Health Unlocks the Power of Innate Immunity for a New Era in Disease Prevention
（Dalan Animal Healthは、自然免疫の力を解き放ち、疾病予防の新時代を切り開きます）
2025.2.12 PR Newswire